Органы местного самоуправления муниципального образования Локтевский район Алтайского края Версия сайта для слабовидящих
 Органы местного самоуправления муниципального образования Локтевский район Алтайского края

Обязательная маркировка лекарственных препаратов для медицинского применения

(дополнительный материал к странице Информация для СМСП)

Во исполнение перечня поручения Президента Российской Федерации от 20.02.2015 № Пр-285, данных по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации 04.02.2019, разработана и внедрена федеральная госу­дарственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного по­требителя (далее - ФГИС МДЛП).

 

По данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обязательная маркировка лекарственных препаратов семи высокозатратных но­зологий (далее - 7 ВЗН), которая стартовала 01.10.2019, показала положитель­ные результаты. Система мониторинга движения лекарственных препаратов внедрена отечественными и зарубежными производителями лекарственных препаратов по программе 7 ВЗН, а также оптовыми и розничными организация­ми.

 

На основании Федерального закона от 27.12.2019 № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Фе­деральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» перенесен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения на 01.07.2020.

 

На территории Российской Федерации с 01.07.2020 будут иметь право производить, реализовывать, использовать лекарственные препараты в своей деятельности только участники маркировки, зарегистрированные на сайте НСЦМ «Честный знак».

 

В целях реализации вышеназванного федерального закона разработано и утверждено постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556», согласно которому предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 01.07.2020. Это необходимо для адаптации российского рынка лекарственных препаратов к новой информационной систе­ме. Принятие данного постановления обеспечит гарантированную устойчивость лекарственного обеспечения населения, позволит не допустить срыва поставок лекарственных препаратов для медицинского применения. Субъекты обращения лекарственных средств по всей товаропроводящей цепочке в масштабах Рос­сийской Федерации смогут отработать промышленное функционирование си­стемы мониторинга.

 

Лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 01.07.2020, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их год­ности.

 

Производители лекарственных препаратов имеют право с 01.01.2020 наносить средства идентификации на лекарственные препараты, при этом они должны представлять сведения о нанесении средств идентификации в систему мониторинга.

 

Инструкция по регистрации на сайте НСЦМ «Честный ЗНАК» прилагает­ся к письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от

  • № 01И22-1269/19.

 

За консультацией по регистрации на указанном выше сайте следует обра­щаться в информационный центр технической поддержки ООО «Оператор - ЦРПТ» НСЦМ «Честный ЗНАК» (телефон: +8 (800) 222-15-23 (г. Москва), элек­тронные адреса: info@crpt.ru, support@crpt.ru).

 

Основные этапы подключения к системе ФГИС МДЛП:

  • с 01.01.2020 по 29.02.2020 включительно все участники оборота лекар­ственных препаратов обязаны зарегистрироваться в системе маркировки на сай­те ООО «Оператор-ЦРПТ» НСЦМ «Честный знак» (https://честныйзнак.рф/);
  • до 15.02.2020 медицинские организации (больницы, поликлиники, иные учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность), а также субъ­екты обращения лекарственных препаратов, отпускающие лекарственные пре­параты бесплатно или со скидкой по рецепту, должны подать заявку оператору системы ООО «Оператор - ЦРПТ» на получение регистратора выбытия;
  • до 01.05.2020 участники оборота лекарств (производители и импортеры) должны подать заявку на получение регистратора эмиссии;
  • с 01.07.2020 передача сведений о маркированных лекарственных препара­тах в систему мониторинга ФГИС МДЛП обязательна для всех участников обо­рота.

 

На территории муниципального образования работа негосударственных организаций, индивидуальных предпринимателей, которые осуществляют ме­дицинскую, фармацевтическую деятельность, попадает под действие ФГИС МДЛП по маркировке лекарственных препаратов.

 

Низкий процент регистрации на сайте НСЦМ «Честный ЗНАК» негосу­дарственных организаций и индивидуальных предпринимателей края указывает на невыполнение вышеназванного поручения Президента Российской Федера­ции и несет угрозу срыва лекарственного обеспечения граждан в районах и го­родах региона.

Вы здесь: Экономика Информационно-консультационный центр/Имущественная поддержка субъектов МСП Информация для СМСП Обязательная маркировка лекарственных препаратов для медицинского применения (дополнительный материал)
Сайт loktevskiy-rn.ru является официальным сайтом Органов местного самоуправления муниципального образования Локтевский район Алтайского края. Электронная почта lokadm22@mail.ru является официальной электронной почтой Органов местного самоуправления муниципального образования Локтевский район Алтайского края
Все материалы сайта доступны по Лицензии.
Информация о сайте loktevskiy-rn.ru.
Ограничение по возрасту: 18+.  |  Сегодня: 28 марта 2024 года, четверг.
Сайт является Российским программным продуктом и размещён на сервере под юрисдикцией Российской Федерации
Сайт разработан в ООО КопыленКомпани и размещён в ООО Дом для сайта.
  
Уважаемый Посетитель! Вы просматриваете версию сайта для слабовидящих в следующем варианте:
Цветовая схема: ЧЁРНЫМИ БУКВАМИ ПО БЕЛОМУ ФОНУ:
цвет фона - БЕЛЫЙ, цвет текста - ЧЁРНЫЙ, размер шрифта - БОЛЬШОЙ, расстояние между буквами - ОБЫЧНОЕ
Выбрать другой вариант просмотра сайта →
Яндекс.Метрика © 2013 - 2024 Органы местного самоуправления муниципального образования Локтевский район Алтайского края