Во исполнение перечня поручения Президента Российской Федерации от 20.02.2015 № Пр-285, данных по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации 04.02.2019, разработана и внедрена федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя (далее - ФГИС МДЛП).
По данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обязательная маркировка лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий (далее - 7 ВЗН), которая стартовала 01.10.2019, показала положительные результаты. Система мониторинга движения лекарственных препаратов внедрена отечественными и зарубежными производителями лекарственных препаратов по программе 7 ВЗН, а также оптовыми и розничными организациями.
На основании Федерального закона от 27.12.2019 № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» перенесен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения на 01.07.2020.
На территории Российской Федерации с 01.07.2020 будут иметь право производить, реализовывать, использовать лекарственные препараты в своей деятельности только участники маркировки, зарегистрированные на сайте НСЦМ «Честный знак».
В целях реализации вышеназванного федерального закона разработано и утверждено постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556», согласно которому предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 01.07.2020. Это необходимо для адаптации российского рынка лекарственных препаратов к новой информационной системе. Принятие данного постановления обеспечит гарантированную устойчивость лекарственного обеспечения населения, позволит не допустить срыва поставок лекарственных препаратов для медицинского применения. Субъекты обращения лекарственных средств по всей товаропроводящей цепочке в масштабах Российской Федерации смогут отработать промышленное функционирование системы мониторинга.
Лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 01.07.2020, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности.
Производители лекарственных препаратов имеют право с 01.01.2020 наносить средства идентификации на лекарственные препараты, при этом они должны представлять сведения о нанесении средств идентификации в систему мониторинга.
Инструкция по регистрации на сайте НСЦМ «Честный ЗНАК» прилагается к письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от
За консультацией по регистрации на указанном выше сайте следует обращаться в информационный центр технической поддержки ООО «Оператор - ЦРПТ» НСЦМ «Честный ЗНАК» (телефон: +8 (800) 222-15-23 (г. Москва), электронные адреса: info@crpt.ru, support@crpt.ru).
Основные этапы подключения к системе ФГИС МДЛП:
На территории муниципального образования работа негосударственных организаций, индивидуальных предпринимателей, которые осуществляют медицинскую, фармацевтическую деятельность, попадает под действие ФГИС МДЛП по маркировке лекарственных препаратов.
Низкий процент регистрации на сайте НСЦМ «Честный ЗНАК» негосударственных организаций и индивидуальных предпринимателей края указывает на невыполнение вышеназванного поручения Президента Российской Федерации и несет угрозу срыва лекарственного обеспечения граждан в районах и городах региона.
© 2013 - 2024 Все права защищены. Органы местного самоуправления муниципального образования Локтевский район Алтайского края
loktevskiy-rn.ru официальный сайт, lokadm22@mail.ru официальная электронная почта
Адрес для отправки корреспонденции почтовым отправлением через ФГУП «ПОЧТА РОССИИ»:
Российская Федерация, 658420, Алтайский край, Локтевский район, город Горняк, улица Миронова, дом 97а
Контакты в социальных медиа | https://t.me/admlokt |
Сегодня 20 апреля 2024 года, суббота. Информация предназначена для лиц, возраста старше 18+.
Данный сайт является Российским программным продуктом и размещён на сервере под юрисдикцией Российской Федерации. Сайт разработан в ООО КопыленКомпани и размещён в ООО Дом для сайта